RaySearch और Mevion उन्नत HYPERSCAN उपचार योजना क्षमताओं का समर्थन करने के लिए सहयोग बढ़ाते हैं

प्रोटॉन थेरेपी, मेवियन मेडिकल सिस्टम्स और रेयसर्च लेबोरेटरीज एबी (पब) के क्षेत्र में दो नेताओं ने 2014 के बाद से सहयोग किया है। कंपनियां अब मेवियन के HYPERSON® प्रोटॉन थेरेपी सिस्टम और अद्वितीय के साथ आगे की अग्रिम क्षमताओं के लिए अपने रणनीतिक सहयोग के प्रयास को मजबूत कर रही हैं। उपचार योजना प्रणाली RayStation® * में अनुकूली एपर्चर® प्रोटॉन मल्टी-लीफ़ कोलाइज़र (pMLC)।

RaySearch और Mevion उन्नत HYPERSCAN उपचार योजना क्षमताओं का समर्थन करने के लिए सहयोग बढ़ाते हैं
RaySearch और Mevion उन्नत HYPERSCAN उपचार योजना क्षमताओं का समर्थन करने के लिए सहयोग बढ़ाते हैं


2018 में, मेवियन और रेयसर्च की सहयोगी साझेदारी ने रायटर 8 बी रिलीज के हिस्से के रूप में एडेप्टिव एपर्चर पीएमएलसी के साथ परत-दर-परत विखंडन को सक्षम किया, जिससे इस क्षमता के पहले-इन-द-वर्ल्ड विश्वव्यापी कार्यान्वयन का नेतृत्व किया। गति को बनाए रखते हुए, यह नया विस्तारित सहयोग HYPERSCAN प्रणाली और अनुकूली एपर्चर pMLC के लिए उपचार योजना प्रक्रिया में बहु-मापदंड अनुकूलन और GPU-संचालित संगणना गति लाएगा। योजना की गुणवत्ता से समझौता किए बिना, गणना समय को नाटकीय रूप से कम करके समग्र उपचार योजना दक्षता में काफी सुधार होगा।

मेवियन मेडिकल सिस्टम्स की सीईओ टीना यू कहती हैं: "एडाप्टिव एपर्चर प्रोटॉन एमएलसी एक अनूठी क्षमता है जो नई नैदानिक ​​योजना रणनीतियों में सबसे आगे जारी है। हम कण में एक विश्व नेता, रेयसर्च के साथ अपने रिश्ते को आगे बढ़ाने के लिए उत्साहित हैं। थेरेपी प्लानिंग समाधान, विकिरण ऑन्कोलॉजिस्ट को इस उन्नत तकनीक का सबसे अधिक लाभ उठाने में मदद करने के लिए। ”

रेयसर्च के संस्थापक और सीईओ जोहान लोफ कहते हैं: "मेवियन के साथ हमारी साझेदारी हमें अगली पीढ़ी के उपचार योजना समाधान के साथ एक पूर्ण टर्नकी समाधान के हिस्से के रूप में कैंसर केंद्र प्रदान करने में सक्षम बनाती है और हम इन नवीन तकनीकों में निवेश जारी रखने के लिए खुश हैं।"

इस सहयोग में रेवडी लाइसेंसों पर मेवियन की ओर से 4 एमयूएसडी की कुल राशि के साथ एक ऑर्डर भी शामिल है, जिसमें से लगभग 0.9 एमयूएसडी को 2019 के Q2 के भीतर राजस्व के रूप में मान्यता दी गई है। शेष ऑर्डर मूल्य के बहुमत को अगले पर राजस्व के लिए मान्यता प्राप्त होने की उम्मीद है। 18 महीने।

RaySearch के बारे में
RaySearch एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी है जो कैंसर की देखभाल में सुधार करने के लिए अभिनव सॉफ्टवेयर समाधान विकसित करती है। कंपनी दुनिया भर में अगली पीढ़ी की ऑन्कोलॉजी सूचना प्रणाली, रेयूमर ट्रीटमेंट प्लानिंग सिस्टम और RayCare® * का विपणन करती है। 65 से अधिक देशों में 2,600 से अधिक क्लीनिक, मरीजों के लिए जीवन और परिणामों को बेहतर बनाने के लिए RaySearch के सॉफ़्टवेयर का उपयोग करते हैं। कंपनी की स्थापना 2000 में हुई थी और 2003 से यह शेयर नैस्डैक स्टॉकहोम में सूचीबद्ध है।

RayCare के बारे में
RayCare को आधुनिक ऑन्कोलॉजी क्लीनिकों की जटिल तार्किक चुनौतियों का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह ऑन्कोलॉजी सूचना प्रणाली प्रौद्योगिकी के भविष्य का प्रतिनिधित्व करता है, एक ऑन्कोलॉजी वर्कफ़्लो की दृष्टि का समर्थन करता है। कई कैंसर रोगियों को उपचार प्रकारों का एक संयोजन प्राप्त होता है, और RayCare को प्रतिबिंबित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह विकिरण चिकित्सा, कीमोथेरेपी और सर्जरी में कुशलता से समन्वय करेगा और नैदानिक ​​संसाधन अनुकूलन, वर्कफ़्लो स्वचालन और अनुकूली विकिरण चिकित्सा के लिए उन्नत सुविधाएँ प्रदान करेगा। RayCare को उन्नत एनालिटिक्स और निर्णय समर्थन के लिए कल की आवश्यकताओं के साथ विकसित किया जा रहा है।

RayStation के बारे में
RayStation एक लचीली, अभिनव उपचार योजना प्रणाली है, जिसे दुनिया भर के कई प्रमुख कैंसर केंद्रों द्वारा चुना गया है। यह बेजोड़ अनुकूली चिकित्सा क्षमताओं, बहु-मापदंड अनुकूलन, IMRT के लिए बाजार की अग्रणी एल्गोरिदम और फोटॉन, इलेक्ट्रॉन, प्रोटॉन और कार्बन आयन थेरेपी के लिए अत्यधिक सटीक खुराक इंजन के साथ अनुकूलन के रूप में अद्वितीय विशेषताओं को जोड़ती है। RayStation उपचार मशीनों की एक विस्तृत श्रृंखला का समर्थन करता है, सभी उपचार योजना की जरूरतों के लिए एक नियंत्रण केंद्र प्रदान करता है और यह सुनिश्चित करता है कि केंद्र मौजूदा उपकरणों से अधिक मूल्य प्राप्त करें। RayStation अगली पीढ़ी की ऑन्कोलॉजी सूचना प्रणाली के साथ RayStation भी मूल रूप से एकीकृत करता है। उपचार योजना के सामंजस्य से, हम दुनिया भर में कैंसर रोगियों की बेहतर देखभाल करने में सक्षम हैं।

8 अगस्त 2019 वित्तीय परिणाम 8 अगस्त को जारी करने के लिए सभी संकेत

8 अगस्त, 2019 को शेयर बाजार के घंटों के बंद होने के बाद 30 जून, 2019 को समाप्त होने वाले तीन महीनों के अपने वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट करेगा। ऑलस्क्रिप्ट्स मैनेजमेंट प्लान की एक कॉन्फ्रेंस कॉल और शाम 4:30 बजे कंपनी की कमाई और अन्य जानकारी पर चर्चा करने के लिए वेबकास्ट उसी दिन पूर्वी समय।

8 अगस्त 2019 वित्तीय परिणाम 8 अगस्त को जारी करने के लिए सभी संकेत
8 अगस्त 2019 वित्तीय परिणाम 8 अगस्त को जारी करने के लिए सभी संकेत


दूसरा-तिमाही 2019 वित्तीय परिणाम कॉल विवरण



8 अगस्त, 2019 को नियमित स्टॉक मार्केट घंटे बंद होने के तुरंत बाद ऑलस्क्रिप्ट्स की घोषणा का वितरण किया जाएगा। यह घोषणा ऑलस्क्रिप्ट्स इनवेस्टर्स इनवेस्टमेंट रिलेशनशिप वेबसाइट पर भी उपलब्ध होगी।

कॉन्फ्रेंस कॉल सुनने के लिए, प्रतिभागी ऑलस्क्रिप्ट्स इनवेस्टर रिलेशंस वेबसाइट पर लॉग इन कर सकते हैं। प्रतिभागी कॉन्फ्रेंस कॉल (877) 269-7756 या 201-689-7817 पर कॉल करके और कॉन्फ्रेंस आईडी # 13692981 पर भी एक्सेस कर सकते हैं।

कॉल के समापन के चार घंटे की अवधि के लिए, ऑलस्क्रिप्स निवेशक संबंध वेबसाइट पर या (877) 660-6853 पर कॉल करके (201) 612-7415 पर कॉल का एक रिप्ले उपलब्ध होगा। सम्मेलन आईडी # 13692981

Allscripts के बारे में

Allscripts (NASDAQ: MDRX) हेल्थकेयर सूचना प्रौद्योगिकी समाधान में अग्रणी है जो नैदानिक, वित्तीय और परिचालन परिणामों को आगे बढ़ाता है। हमारे अभिनव समाधान लोगों, स्थानों और डेटा को स्वास्थ्य के खुले, कनेक्टेड समुदाय से जोड़ते हैं। कनेक्टिविटी बेहतर निर्णय लेने और स्वस्थ आबादी के लिए बेहतर देखभाल देने के लिए देखभाल करने वालों को सशक्त बनाती है। अधिक जानने के लिए, www.allscripts.com, Twitter, YouTube और यह एक समुदाय लेता है: Allscripts Blog।

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Allscripts, Allscripts logo, और अन्य Allscripts मार्क्स Allscripts Healthcare, LLC और / या इसके सहयोगियों के ट्रेडमार्क हैं। अन्य सभी उत्पाद अपने संबंधित धारकों के ट्रेडमार्क हैं, सभी अधिकार सुरक्षित हैं। इन उत्पादों का संदर्भ हेल्थकेयर, एलएलसी और / या इसके सहयोगियों के साथ संबद्धता या प्रायोजन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

ग्लोबल बे लीफ मार्केट 2019-2023 | बूस्ट ग्रोथ के लिए ऑर्गेनिक बे लीफ की बढ़ती लोकप्रियता

टेक्नोवियो की नवीनतम बाजार अनुसंधान रिपोर्ट के अनुसार, वैश्विक बे लीफ मार्केट 2019-2023 की अवधि के दौरान 6% के करीब सीएजीआर पोस्ट करने की उम्मीद है।

ग्लोबल बे लीफ मार्केट 2019-2023 | बूस्ट ग्रोथ के लिए ऑर्गेनिक बे लीफ की बढ़ती लोकप्रियता
ग्लोबल बे लीफ मार्केट 2019-2023 | बूस्ट ग्रोथ के लिए ऑर्गेनिक बे लीफ की बढ़ती लोकप्रियता 


बाजार के विकास को चलाने वाला एक प्रमुख कारक बे पत्ती के कई अनुप्रयोग हैं। बे पत्ती की मांग खाना पकाने, सौंदर्य और त्वचा देखभाल, न्यूट्रास्यूटिकल अनुप्रयोगों और एक कीट विकर्षक के रूप में इसके विभिन्न अनुप्रयोगों के कारण पूर्वानुमान की अवधि के दौरान और बढ़ने की उम्मीद है। उदाहरण के लिए, सौंदर्य और त्वचा देखभाल आवेदन में, बे पत्ती त्वचा को साफ और चिकना करने में मदद करती है। यह रंजकता को कम करने और एक भी त्वचा टोन को प्राप्त करने में मदद करता है। बे पत्ती पाउडर को नारियल के तेल के साथ मिलाया जा सकता है और खोपड़ी पर लगाया जाता है, जो बालों के रोम को मजबूत करने में मदद करता है। इसी तरह, विभिन्न उद्योगों में बे पत्ती के ऐसे व्यापक अनुप्रयोग पूर्वानुमान अवधि के दौरान वैश्विक बे लीफ मार्केट के विकास को प्रेरित करेंगे।

Technavio के अनुसार, पर्यावरण के बारे में चिंताओं के कारण जैविक बे पत्ती की बढ़ती लोकप्रियता का बाजार पर सकारात्मक प्रभाव पड़ेगा और पूर्वानुमान अवधि में इसकी वृद्धि में महत्वपूर्ण योगदान देगा। यह वैश्विक बे लीफ मार्केट 2019-2023 अनुसंधान रिपोर्ट अन्य महत्वपूर्ण रुझानों और बाजार ड्राइवरों का भी विश्लेषण करती है जो 2019-2023 से अधिक बाजार की वृद्धि को प्रभावित करेगी।

ग्लोबल बे लीफ मार्केट: पर्यावरण के बारे में चिंताओं के कारण जैविक बे लीफ की बढ़ती लोकप्रियता

वर्तमान में, कई देशों की सरकारें जैविक खेती अपनाने वाले किसानों को प्रोत्साहन प्रदान करती हैं। इसके अलावा, सरकारी प्रमाणन जैविक उत्पादों में प्रामाणिकता जोड़ता है, जिससे यह किसानों के लिए व्यवहार्य हो जाता है। वैश्विक स्तर पर जैविक बे पत्ती सहित जैविक उत्पादों की बढ़ती मांग ने कई किसानों को जैविक खेती तकनीकों को अपनाने के लिए प्रोत्साहित किया है। एक अन्य प्रमुख कारक जो उपभोक्ताओं को जैविक भोजन खरीदने के लिए प्रभावित करता है, वह पर्यावरण संबंधी चिंताओं को बढ़ा रहा है। जैविक बे पत्ती की खेती में जहरीले रसायनों, कीटनाशकों या उर्वरकों का उपयोग नहीं किया जाता है। इसलिए, यह मिट्टी और वायु प्रदूषण को नियंत्रित करने में मदद करता है। इसलिए, जैविक खेती के साथ पर्यावरण और पर्यावरण संरक्षण के संबंध में चिंताओं के कारण जैविक बे पत्ती की मांग बढ़ रही है।

“जैविक बे पत्ती की बढ़ती लोकप्रियता के साथ, बढ़ते निजी लेबल ब्रांड एक अन्य कारक है जो बाजार में वृद्धि को बढ़ावा दे रहा है। विश्व स्तर पर, प्रमुख खुदरा विक्रेताओं ने अपने स्वयं के ब्रांड को बे पत्ती पेश कर रहे हैं। पिछले 10 वर्षों के दौरान, निजी लेबल उत्पाद खंड गुंजाइश और आकार के मामले में बढ़ा है। उदाहरण के लिए, 2019 की पहली छमाही में अमेरिका में वॉल्यूम और राजस्व दोनों के संदर्भ में निजी-लेबल उत्पादों की बिक्री 2018 की तुलना में बढ़ी है। इस प्रकार, उपभोक्ताओं के बीच निजी-लेबल उत्पादों की बढ़ती मांग वैश्विक विकास को समर्थन देगी। पूर्वानुमान की अवधि के दौरान बे लीफ मार्केट, ”टेक्नोवियो के एक वरिष्ठ विश्लेषक कहते हैं।

ग्लोबल बे लीफ मार्केट: सेगमेंटेशन एनालिसिस

यह बाजार अनुसंधान रिपोर्ट उत्पाद (पारंपरिक बे पत्ती और जैविक बे पत्ती) और भौगोलिक क्षेत्रों (उत्तरी अमेरिका, APAC, यूरोप, MEA और दक्षिण अमेरिका) द्वारा वैश्विक बे लीफ मार्केट को विभाजित करता है।

2018 में उत्तरी अमेरिकी क्षेत्र ने बाजार का नेतृत्व किया, उसके बाद क्रमशः एपीएसी, यूरोप, एमईए और दक्षिण अमेरिका। हालांकि, पूर्वानुमान की अवधि के दौरान, एपीएसी क्षेत्र को उपभोक्ताओं के बीच बढ़ती जागरूकता के कारण इसके एंटी-माइक्रोबियल और अल्सर-रोधी गुणों जैसे स्वास्थ्य लाभों के बारे में जागरूकता बढ़ने के कारण उच्चतम वृद्धिशील वृद्धि दर्ज करने की उम्मीद है।

इस बाजार के बारे में अधिक जानकारी के लिए खोज रहे हैं? नि: शुल्क नमूना रिपोर्ट का अनुरोध करें

Technavio की नमूना रिपोर्ट नि: शुल्क हैं और इसमें रिपोर्ट के कई खंड शामिल हैं जैसे कि बाज़ार का आकार और पूर्वानुमान, ड्राइवर, चुनौतियाँ, रुझान, और बहुत कुछ।

PerkinElmer और EverlyWell यू.एस. एट-होम हेल्थ टेस्ट मार्केट का विस्तार करने की घोषणा करता है

आज, PerkinElmer, Inc. और EverlyWell, Inc. ने PerkinElmer के CLIA सर्टिफाइड और CAP- मान्यता प्राप्त लैब सुविधाओं को EverWWell के प्रयोगशाला प्रदाताओं के नेटवर्क में जोड़कर, इनोवेशन को तेज करने और उपभोक्ता-आरंभ किए गए स्वास्थ्य परीक्षण की पहुंच को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किए गए एक नए सहयोग की घोषणा की।

PerkinElmer और EverlyWell यू.एस. एट-होम हेल्थ टेस्ट मार्केट का विस्तार करने की घोषणा करता है
PerkinElmer और EverlyWell यू.एस. एट-होम हेल्थ टेस्ट मार्केट का विस्तार करने की घोषणा करता है


डॉ। माधुरी हेगड़े, पीएचडी, FACMG, मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ। माधुरी हेगड़े ने कहा, "उपभोक्ता-संचालित स्वास्थ्य सेवा प्रयोगशाला परीक्षण और निदान में निरंतर सुधार कर रही है, क्योंकि अधिक रोगियों को अपने स्वास्थ्य प्रबंधन को एवरवेल जैसे विश्वसनीय सहयोगियों के साथ नियंत्रित करने के लिए अधिकार प्राप्त है।" PerkinElmer जीनोमिक्स में। "दुनिया भर के चिकित्सक पर्किनएल्मर के अत्याधुनिक नैदानिक ​​जीनोमिक्स कार्यक्रम, प्लस ऑटोइम्यून, एलर्जी और आणविक आनुवंशिक परीक्षण क्षमताओं पर भरोसा करते हैं। अब, एवरवेलवेल मार्केटप्लेस के माध्यम से, उपभोक्ता इन क्लिनिकल-ग्रेड सेवाओं का उपयोग घर से आसानी से कर सकेंगे। "

इस सहयोग के परिणामस्वरूप पहला प्रसाद लाइम रोग और खाद्य संवेदनशीलता परीक्षण हैं, जिसके लिए PerkinElmer EverlyWell के पैनल के पीछे विशेषज्ञता प्रदान करता है। दोनों परीक्षण सूखे रक्त परीक्षण को नियोजित करते हैं - एक ऐसी विधि जो दशकों से डॉक्टरों और अस्पतालों द्वारा रक्त की कुछ बूंदों के साथ रोग बायोमार्कर की पहचान करने के लिए इस्तेमाल की जाती रही है - और पर्किनएल्मर जीनोमिक्स में बोर्ड द्वारा प्रमाणित चिकित्सा आनुवंशिकीविदों द्वारा विकसित की गई थी, फिर यूरोपियन पर मान्य थी EUROBlotOne® प्रणाली और EUROIMMUN विश्लेषक ™ सिस्टम।

PerkinElmer लंबे समय से सूखे रक्त परीक्षण में दुनिया भर में अग्रणी के रूप में पहचाना जाता है, विशेष रूप से अपने उद्योग-अग्रणी काम में नवजात स्क्रीनिंग के साथ। PerkinElmer के सूखे रक्त स्पॉट परीक्षण समाधान का उपयोग करके दुनिया भर में 600 मिलियन से अधिक नवजात शिशुओं को जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली बीमारियों की जांच की गई है। PerkinElmer के EUROIMMUN उत्पादों को ऑटोइम्यून, संक्रामक रोग, एलर्जी और आणविक आनुवंशिक परीक्षण के विशेषज्ञ समाधान के रूप में भी व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है।

एक साथ, दोनों कंपनियां एवरलीवेल के परीक्षण मेनू का विस्तार करने के लिए काम करेंगी, जिससे बाजार में अतिरिक्त पैनल आएंगे।

“PerkinElmer 80 से अधिक वर्षों के लिए चिकित्सा और वैज्ञानिक नवाचार और निदान में वैश्विक अधिकारियों में से एक रहा है। हम उनके साथ इस सहयोग के लिए अधिक रोमांचित नहीं हो सकते हैं, ”जूलिया गाल, एवरवेलवेल के संस्थापक और सीईओ ने कहा। “पहले से ही, हर साल हमारे ग्राहक आधार ट्रिपलिंग के साथ, सैकड़ों लोगों ने अपने स्वास्थ्य को बेहतर ढंग से समझने के लिए एवरवेल पर भरोसा किया है। जैसा कि हम अपनी पहुंच का विस्तार करना जारी रखते हैं, हमें पर्किनएल्मर जैसे सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास प्रयोगशाला भागीदारों की आवश्यकता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि हम एक बेजोड़ ग्राहक अनुभव प्रदान करते हुए मांग को पूरा करने के लिए पैमाने पर कर सकें। "

EverlyWell उपभोक्ताओं को चिकित्सक के आदेश के एक विस्तृत चयन तक पहुंच प्रदान करता है और $ 49 से शुरू होने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों का परीक्षण करता है। एक बार एक परीक्षण ऑनलाइन खरीदे जाने के बाद, या चयनित लक्ष्य या सीवीएस स्थानों पर राष्ट्रव्यापी, नमूने ग्राहक द्वारा एकत्र किए जाते हैं और मेल द्वारा एक स्वतंत्र, सीएलआईए-प्रमाणित प्रयोगशाला में भेजे जाते हैं। स्वतंत्र चिकित्सक प्रत्येक परीक्षण क्रम और प्रत्येक परीक्षण के परिणामों की समीक्षा करते हैं, जो दिनों के भीतर ग्राहक के लिए उपलब्ध होते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए, जैसे कि एवरवेलवेल लाइम रोग परीक्षण, स्वतंत्र चिकित्सक ग्राहकों के साथ परामर्श करने के लिए उपलब्ध हैं जिनके परिणाम संक्रमण का संकेत देते हैं और परीक्षण के परिणाम और चिकित्सा इतिहास के आधार पर उपचार लिख सकते हैं। जो ग्राहक गैर-नैदानिक ​​परीक्षण लेते हैं, उनके पास एवरलीवेल के लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य पेशेवरों में से एक के साथ अपने परिणामों पर चर्चा करने का विकल्प होता है।

PerkinElmer के बारे में
PerkinElmer वैज्ञानिकों, शोधकर्ताओं और चिकित्सकों को विज्ञान और स्वास्थ्य सेवा में उनकी सबसे महत्वपूर्ण चुनौतियों का समाधान करने में सक्षम बनाता है। एक स्वस्थ दुनिया के लिए नवप्रवर्तन पर केंद्रित मिशन के साथ, हम निदान, जीवन विज्ञान, भोजन और लागू बाजारों की सेवा के लिए अद्वितीय समाधान प्रदान करते हैं। हम रणनीतिक रूप से ग्राहकों के साथ गहरी बाजार ज्ञान और तकनीकी विशेषज्ञता द्वारा समर्थित पहले और अधिक सटीक अंतर्दृष्टि को सक्षम करने के लिए। दुनिया भर में लगभग 13,000 कर्मचारियों की हमारी समर्पित टीम ग्राहकों को स्वस्थ परिवारों को बनाने, जीवन की गुणवत्ता में सुधार लाने और विश्व स्तर पर लोगों की भलाई और दीर्घायु बनाए रखने में मदद करने के बारे में भावुक है। कंपनी ने 2018 में लगभग $ 2.8 बिलियन के राजस्व की सूचना दी, 180 से अधिक देशों में ग्राहकों की सेवा की, और एस एंड पी 500 इंडेक्स का एक घटक है। अतिरिक्त जानकारी 1-877-PKI-NYSE, या www.perkinelmer.com पर उपलब्ध है।

एवरलीवेल के बारे में
एवरवेल का मानना ​​है कि उपभोक्ता किफायती लैब परीक्षणों तक पहुंच रखते हैं और कार्रवाई योग्य अगले चरणों के साथ डिजिटल, डिजिटल रूप से सक्षम परिणाम प्राप्त करते हैं। कंपनी उपभोक्ताओं को लैब सेंसिटिविटी, फर्टिलिटी और महिलाओं के हार्मोन, एसटीडी और थायराइड सहित वैध लैब परीक्षणों के सूट की पेशकश कर रही है। कीमतें सीधे $ 49 से शुरू होती हैं और आमतौर पर लचीले खर्च और स्वास्थ्य बचत खातों द्वारा कवर की जाती हैं। नमूना-प्राप्ति के दिनों के भीतर सीएलआईए-प्रमाणित प्रयोगशालाओं से फिजिशियन-समीक्षित, कार्रवाई योग्य परीक्षण परिणाम प्रदान किए जाते हैं।

कंपनी की स्थापना 2015 में हुई थी, यह ऑस्टिन, TX में स्थित है और गुडवाटर कैपिटल, हाइलैंड कैपिटल पार्टनर्स, नेक्स्ट कोस्ट वेंचर्स, नेक्स्ट वेंगन वेंचर सहित उल्लेखनीय निवेशकों द्वारा समर्थित है। पार्टनर, दूसरों के बीच। एवरवेल को 2019 में फास्ट कंपनी की सबसे नवीन कंपनियों में से एक के रूप में चुना गया था।

Allergan स्वेच्छा से BIOCELL® पाठ स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को याद करते हैं

Allergan, Inc. (NYSE: AGN) ने आज BIOCELL® टेक्सचर्ड ब्रेस्ट इम्प्लांट और टिशू एक्सपैंडर्स की एक स्वैच्छिक दुनिया भर में घोषणा की। Allergan ने यह कार्रवाई एक एहतियात के तौर पर की है, जो अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा उपलब्ध कराए गए स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (BIA-ALCL) की असामान्य घटना के बारे में हाल ही में अपडेट की गई वैश्विक सुरक्षा जानकारी की सूचना के बाद हुई है।


Allergan स्वेच्छा से BIOCELL® पाठ स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को याद करते हैं
Allergan स्वेच्छा से BIOCELL® पाठ स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को याद करते हैं


BIOCELL® नमकीन से भरे और सिलिकॉन से भरे बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारक अब किसी भी बाजार में वितरित या बेचा नहीं जाएंगे जहां वे वर्तमान में उपलब्ध हैं। तुरंत प्रभावी, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को अब नए BIOCELL® बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को प्रत्यारोपित नहीं करना चाहिए और अप्रयुक्त उत्पादों को Allergan में लौटाया जाना चाहिए। अनुपयोगी उत्पादों को वापस करने के बारे में Allergan ग्राहकों को अतिरिक्त जानकारी प्रदान करेगा।

रोगी सुरक्षा Allergan के लिए एक प्राथमिकता है। मरीजों को अपने प्लास्टिक सर्जन के साथ बात करने की सलाह दी जाती है कि उनके प्रत्यारोपण प्रकार के जोखिमों और लाभों के बारे में उन्हें कोई चिंता होनी चाहिए।

महत्वपूर्ण रूप से, एफडीए और अन्य स्वास्थ्य अधिकारियों ने स्पर्शोन्मुख रोगियों में बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण या ऊतक विस्तारकों को हटाने या बदलने की सिफारिश नहीं की है।

यह ग्लोबल रिकॉल Allergan's NATRELLE® चिकनी या MICROCELL® स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को प्रभावित नहीं करता है।

वापस बुलाए गए उत्पादों में शामिल हैं:

नैट्रल सलाइन ब्रेस्ट इम्प्लांट स्टाइल 168, 363, 468

Natrelle और McGhan 410 ब्रेस्ट इम्प्लांट स्टाइल LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX

Natrelle और McGhan 410 सॉफ्ट टच ब्रेस्ट इम्प्लांट स्टाइल LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX

नैट्रेल 510 ड्यूल-जेल स्टाइल एलएक्स, एमएक्स, एफएक्स

नैट्रल INSPIRA ब्रेस्ट इम्प्लांट, स्टाइल TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCF, TCX

नैट्रेल और मैकगैन राउंड जेल इम्प्लांट्स, स्टाइल 110, 110 सॉफ्ट टच, 120, 120 सॉफ्ट टच

नैट्रेल कोमुरो स्तन प्रत्यारोपण केएमएल, केएमएम, केएलएल, और केएलएम शैलियों को प्रस्तुत करता है

नैट्रेल रिट्ज प्रिंसेस ब्रेस्ट इम्प्लांट स्टाइल RML, RMM, RFL, RFM

नैट्रेल 150 फुल हाइट और शॉर्ट हाइट डबल लुमेन इम्प्लांट

सीवन टैब के साथ और बिना टेंप्रेचर के 133 ऊतक विस्तारक: स्टाइल 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV
T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T

नैट्रेल 133 प्लस ऊतक विस्तारक शैली 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX, 133P-SX,
133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX, T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV- टी, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T, 133P-SV-T

इस घोषणा से संबंधित सवालों के साथ अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रदाता 1-800-678-1605 विकल्प # 2 या IR-Medcom@allergan.com पर संपर्क कर सकते हैं। अन्य सभी देशों के लिए, कृपया Allergan की वेबसाइट पर निम्नलिखित लिंक पर संपर्क विवरण का उपयोग करें: Allergan Global Medical Information Contacts।

इस उत्पाद के उपयोग के साथ अनुभवी प्रतिकूल घटनाओं या गुणवत्ता की समस्याओं को नियमित मेल या फैक्स द्वारा एफडीए के मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को सूचित किया जा सकता है।

रिपोर्ट को ऑनलाइन पूरा करें और सबमिट करें: www.fda.gov/medwatch/report.htm
नियमित मेल या फैक्स: फॉर्म डाउनलोड करने के लिए www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm या फॉर्म मांगने के लिए 1-800-FDA-1088 पर कॉल करें, फिर पूर्व-संबोधित पते पर पता पूरा करें या फैक्स द्वारा सबमिट करें या 1- से सबमिट करें। 800-एफडीए-0178।
Allergan पीएलसी के बारे में
Allergan plc (NYSE: AGN), जिसका मुख्यालय डबलिन, आयरलैंड में है, एक वैश्विक फार्मास्युटिकल लीडर है जो दुनिया भर के रोगियों के लिए ब्रांडेड फ़ार्मास्युटिकल, डिवाइस, बायोलॉजिकल, सर्जिकल और पुनर्योजी दवा उत्पादों के विकास, निर्माण और व्यवसायीकरण पर केंद्रित है। Allergan प्रमुख ब्रांडों और सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास उत्पादों का एक पोर्टफोलियो बाजार में मुख्य रूप से चिकित्सा सौंदर्यशास्त्र, नेत्र देखभाल, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और गैस्ट्रोएंटरोलॉजी सहित चार प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों पर केंद्रित है। बेहतर रोगी देखभाल के लिए नवाचार प्रदान करने के अपने दृष्टिकोण के हिस्से के रूप में, Allergan ने उद्योग में सबसे व्यापक दवा और उपकरण अनुसंधान और विकास पाइपलाइनों में से एक का निर्माण किया है।

लगभग 100 देशों में स्थित सहकर्मियों और वाणिज्यिक कार्यों के साथ, एलनगन चिकित्सकों, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों के साथ काम करने के लिए प्रतिबद्ध है जो अभिनव और सार्थक उपचार प्रदान करते हैं जो दुनिया भर के लोगों को लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करते हैं, हर दिन स्वस्थ रहते हैं।

अधिक जानकारी के लिए, Allergan की वेबसाइट www.Allergan.com पर जाएं।

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इस प्रेस विज्ञप्ति में निहित कथन जो भविष्य की घटनाओं या अन्य गैर-ऐतिहासिक तथ्यों को संदर्भित करते हैं, वे आगे की ओर दिखने वाले वक्तव्य हैं जो इस जारी होने की तारीख के अनुसार मौजूदा रुझानों और सूचना पर एलेर्गन के वर्तमान परिप्रेक्ष्य को दर्शाते हैं। वास्तविक परिणाम Allergan के व्यवसाय को प्रभावित करने वाले कारकों की संख्या के आधार पर Allergan की वर्तमान अपेक्षाओं से भिन्न हो सकते हैं। इन कारकों में शामिल हैं, दूसरों के बीच, एफडीए अनुमोदन या कार्यों के समय या परिणाम की भविष्यवाणी करने में कठिनाई, यदि कोई हो; प्रतिस्पर्धी उत्पादों और मूल्य निर्धारण का प्रभाव; Allergan के उत्पादों के लिए बाजार की स्वीकृति और निरंतर मांग; RESTASIS® सहित प्रमुख उत्पादों से संबंधित सामान्य प्रविष्टि के समय के आसपास अनिश्चितता का प्रभाव, हमारे वित्तीय परिणामों पर; डिविस्टिटर्स, अधिग्रहण, विलय और संयुक्त उद्यमों से जुड़े जोखिम; हानि से संबंधित जोखिम; वित्तीय अनुमानों, अनुमानित लागत में कमी, अनुमानित ऋण में कमी, अनुमानित तालमेल, पुनर्गठन, बढ़ी हुई लागत, और प्रतिकूल कर परिणामों से जुड़ी अनिश्चितता; कठिनाइयों ओ विनिर्माण में देरी; और अन्य जोखिम और अनिश्चितता सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ एलेरगन की आवधिक सार्वजनिक फाइलिंग में विस्तृत है, लेकिन 31 दिसंबर, 2018 को समाप्त वर्ष के लिए फॉर्म 10-के पर एलरगन की वार्षिक रिपोर्ट तक ही सीमित नहीं है और एलर्जेन की क्वाटरली रिपोर्ट फॉर्म 10-क्यू के लिए 31 मार्च, 2019 को अवधि समाप्त हो गई। कानून द्वारा स्पष्ट रूप से आवश्यक रूप से छोड़कर, एलर्जेन इन दूरंदेशी बयानों को अद्यतन करने के लिए किसी भी इरादे या दायित्व का खुलासा करता है।

यू.एस. और कनाडा में गर्भावस्था के दौरान सीटी स्कैन का उपयोग दो दशकों में हुआ

गर्भावस्था के दौरान कंप्यूटेड टोमोग्राफी (सीटी) स्कैन का उपयोग - जो माताओं और भ्रूण को आयनीकृत विकिरण को उजागर करता है - संयुक्त राज्य अमेरिका और ओंटारियो, कनाडा में 21 वर्षों में काफी बढ़ गया है।


यू.एस. और कनाडा में गर्भावस्था के दौरान सीटी स्कैन का उपयोग दो दशकों में हुआ
यू.एस. और कनाडा में गर्भावस्था के दौरान सीटी स्कैन का उपयोग दो दशकों में हुआ


गर्भावस्था में उन्नत चिकित्सा इमेजिंग के एक बड़े, बहुसंकेतन अध्ययन के अनुसार, जेएएमए नेटवर्क ओपन में आज प्रकाशित, सीटी स्कैन संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 0.8% गर्भधारण और 2016 में ओंटारियो में 0.4% प्रदर्शन किया गया। उपयोग की दरें लगभग चार गुना बढ़ गईं संयुक्त राज्य अमेरिका में और अध्ययन के 21 वर्षों में ओंटारियो में दोगुना हो गया।

"अध्ययन ने हमें गर्भावस्था में उन्नत इमेजिंग के उपयोग पर अधिक बारीकी से देखने का मौका दिया है," कैसर परमानेंट उत्तरी कैलिफोर्निया अनुसंधान प्रभाग के सह-प्रमुख लेखक और वरिष्ठ अनुसंधान वैज्ञानिक मर्लिन एल। "आयनीकृत विकिरण के संपर्क में आना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह कैंसर और जन्म दोष का कारण बन सकता है और इसे कम से कम रखा जाना चाहिए, खासकर गर्भावस्था के दौरान।"

नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट के रेडिएशन-प्रेरित कैंसर अध्ययन के शोधकर्ताओं ने संयुक्त राज्य अमेरिका और ओंटारियो, कनाडा में 6 एकीकृत स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के डेटा की समीक्षा की। अध्ययन में 2.2 मिलियन महिलाएं शामिल थीं, जिनके पास 1996 और 2016 के बीच 3.5 मिलियन जीवित जन्म थे। उन्होंने गर्भावस्था के दौरान उन्नत चिकित्सा इमेजिंग के संयुक्त उपयोग को ट्रैक किया, जिसमें सीटी स्कैन, रेडियोग्राफी, एंजियोग्राफी / फ्लोरोस्कोपी और परमाणु चिकित्सा शामिल है, जिसमें आयनीकरण विकिरण शामिल है - और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग, या एमआरआई, जो नहीं करता है। अध्ययन में अल्ट्रासाउंड शामिल नहीं था।

सामान्य तौर पर, सीटी स्कैन एमआरआई और अन्य उन्नत इमेजिंग की तुलना में तेज, आसान और अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध हैं, लेकिन वे आयनिंग विकिरण की एक बड़ी खुराक, एक छाती एक्स-रे की तुलना में कई गुना अधिक है।

"ज्यादातर गर्भवती महिलाओं को भ्रूण के विकास की निगरानी के लिए नियमित अल्ट्रासाउंड मिलता है, जो बिना आयनीकृत विकिरण वितरित करता है," सह-प्रमुख लेखक डायना एल। मिग्लियोरेटी, पीएचडी, बायोस्टैटिस्टिक्स प्रोफेसर ऑफ कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, डेविस, सार्वजनिक स्वास्थ्य विज्ञान विभाग, और वरिष्ठ अन्वेषक ने कहा। कैसर परमानेंट वाशिंगटन स्वास्थ्य अनुसंधान संस्थान के साथ। "लेकिन कभी-कभी डॉक्टर अपेक्षावादी मां की एक गंभीर चिकित्सा स्थिति का पता लगाने या शासन करने के लिए उन्नत इमेजिंग का उपयोग करना चाहते हैं, सबसे अधिक बार फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मस्तिष्क आघात या धमनीविस्फार, या एपेंडिसाइटिस।"

संयुक्त राज्य अमेरिका में गर्भावस्था के दौरान सीटी स्कैन की दरें 2007 में बंद होने लगीं और 2010 से नीचे की ओर बढ़ रही हैं, अध्ययन में पाया गया है। इस बीच, ओंटारियो, कनाडा में समग्र दरों में वृद्धि जारी रही, लेकिन अध्ययन की अवधि में वे संयुक्त राज्य की तुलना में 33% कम थे।

विकिरण प्रेरित कैंसर के अध्ययन के साथ शोधकर्ताओं ने अब विकिरण खुराक की जांच कर रहे हैं कि रोगियों को चिकित्सा इमेजिंग के दौरान उजागर कर रहे हैं और इमेजिंग और बचपन के कैंसर के जोखिम के बीच संभावित संघों की पहचान कर रहे हैं।

"हमेशा, लेकिन विशेष रूप से अगर आप गर्भवती हैं, तो आपको पूछना चाहिए कि क्या वास्तव में चिकित्सकीय रूप से किसी भी इमेजिंग परीक्षण के लिए आवश्यक है जिसमें आयनिंग विकिरण शामिल है," वरिष्ठ लेखक रेबेका स्मिथ-बिंडमैन, एमडी, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को में रेडियोलॉजी प्रोफेसर, ने कहा। , औषधि विद्यलय। "यदि उन्नत इमेजिंग की आवश्यकता है, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या आपके पास एक और इमेजिंग परीक्षण हो सकता है जिसमें एमआरआई या अल्ट्रासाउंड जैसे विकिरण विकिरण के संपर्क में नहीं आता है।"

नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट (R01CA185687 और R50CA211115) ने इस अध्ययन का समर्थन किया। ओंटारियो स्वास्थ्य मंत्रालय ने भी ओंटारियो, कनाडा, भाग का समर्थन किया।

क्वान, मिग्लीओरेती, और स्मिथ-बिंडमैन के अलावा, सह-लेखक एमिली सी। मार्लो, एमपीएच, यूसी डेविस थे; एरिन जे। ऐएलो बाउल्स, एमपीएच, कैसर परमानेंट वाशिंगटन स्वास्थ्य अनुसंधान संस्थान; शीला वेनमैन, पीएचडी, कैसर परमानेंट सेंटर फॉर हेल्थ रिसर्च; स्टेफ़नी वाई चेंग, एमएससी, और जेसन डी। पोल, पीएचडी, आईसीईएस; कमला ए। देवरनसिंह, एमपीएच, लिसा एम। मोय, एमपीएच, और लॉरेंस एच। कुशी, एससीडी, कैसर परमानेंट उत्तरी कैलिफोर्निया अनुसंधान प्रभाग; प्राची चव्हाण, एमपीएच, यूसी सैन फ्रांसिस्को; वेस्ले बोल्ट, पीएचडी, फ्लोरिडा विश्वविद्यालय, गेनेसविले; जेम्स आर। डंकन, एमडी, पीएचडी, सेंट लुइस में वाशिंगटन विश्वविद्यालय; रॉबर्ट टी। ग्रीनली, पीएचडी, मार्शफील्ड क्लिनिक हेल्थ सिस्टम; अलाना के। रहम, पीएचडी, जीनोमिक मेडिसिन इंस्टीट्यूट; और नताशा के। स्टाउट, पीएचडी, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल।

कैसर परमानेंटे के बारे में
कैसर परमानेंटे स्वास्थ्य देखभाल के भविष्य को आकार देने में मदद करने के लिए प्रतिबद्ध है। हम अमेरिका के प्रमुख स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं में से एक के रूप में पहचाने जाते हैं और स्वास्थ्य लाभ के लिए योजना नहीं बनाते हैं। 1945 में स्थापित, कैसर परमानेंटे के पास उच्च-गुणवत्ता, सस्ती स्वास्थ्य देखभाल सेवाएं प्रदान करने और हमारे सदस्यों और हमारे द्वारा सेवा किए जाने वाले समुदायों के स्वास्थ्य में सुधार करने के लिए एक मिशन है। वर्तमान में हम आठ राज्यों और कोलंबिया जिले में 12.3 मिलियन सदस्य हैं। सदस्यों और रोगियों की देखभाल उनके कुल स्वास्थ्य पर केंद्रित है और उनके व्यक्तिगत परमानेंट मेडिकल ग्रुप चिकित्सकों, विशेषज्ञों और देखभाल करने वालों की टीम द्वारा निर्देशित है। हमारे विशेषज्ञ और देखभाल करने वाली चिकित्सा टीमों को उद्योग-अग्रणी प्रौद्योगिकी अग्रिमों और स्वास्थ्य संवर्धन, बीमारी की रोकथाम, अत्याधुनिक देखभाल वितरण और विश्व स्तरीय पुरानी बीमारी प्रबंधन के लिए उपकरणों द्वारा सशक्त और समर्थित है। कैसर परमानेंटे नवाचारों, नैदानिक ​​अनुसंधान, स्वास्थ्य शिक्षा और सामुदायिक स्वास्थ्य के समर्थन के लिए समर्पित है।

एफडीए कुछ बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण के जोखिम से रोगियों को बचाने के लिए कार्रवाई करता है; अनुरोध Allergan स्वेच्छा से बाजार से कुछ स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को याद करते हैं

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने आज महिलाओं को ब्रेस्ट इम्प्लांट से जुड़े एनाप्लास्टिक लार्ज सेल लिम्फोमा (BIA-ALCL) से बचाने के लिए महत्वपूर्ण कदम उठाया, जो कि एक विशेष प्रकार के टेक्सटाइल इम्प्लांट के निर्माता, Allergan, का अनुरोध करके याद करते हैं। BIA-ALCL के जोखिम के कारण अमेरिकी बाजार से इसके बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण के मॉडल। एजेंसी के अनुरोध के बाद, Allergan ने FDA को सूचित किया है कि यह उनके BIOCELL बनावट वाले ब्रेस्ट इम्प्लांट उत्पादों को दुनिया भर में याद कर रहा है, जिनमें शामिल हैं: Natrelle Saline-Filled breast implants, Natrelle Silicon-Filled breastants, Natrelle Inspira Silicon-Filled breast implants , और नैट्रेल 410 अत्यधिक संक्रामक शारीरिक रूप से सिलिकॉन से भरे स्तन प्रत्यारोपण। रिकॉल में स्तन वृद्धि या पुनर्निर्माण से पहले रोगियों द्वारा उपयोग किए जाने वाले ऊतक विस्तारक भी शामिल हैं, जिसमें नेट्रेल 133 प्लस टिशू एक्सपैंडर और नट्रेले 133 टिशू एक्सपैंडर विद सिवनी टैब्स शामिल हैं। रिकॉल यह सुनिश्चित करने में मदद करता है कि अप्रयुक्त उत्पादों को आपूर्तिकर्ताओं और डॉक्टरों के कार्यालयों से हटा दिया जाए। एजेंसी ने स्तन प्रत्यारोपण वाले रोगियों, स्तन प्रत्यारोपण पर विचार करने वाले रोगियों और उनके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को ज्ञात जोखिमों को रेखांकित करते हुए और बीआईए-एएलसीएल के लक्षणों की निगरानी के लिए मरीजों को क्या कदम उठाने चाहिए, इस पर विचार करने के लिए आज एक सुरक्षा संचार जारी किया।


एफडीए कुछ बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण के जोखिम से रोगियों को बचाने के लिए कार्रवाई करता है; अनुरोध Allergan स्वेच्छा से बाजार से कुछ स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को याद करते हैं
एफडीए कुछ बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण के जोखिम से रोगियों को बचाने के लिए कार्रवाई करता है; अनुरोध Allergan स्वेच्छा से बाजार से कुछ स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों को याद करते हैं



"हालांकि, BIA-ALCL की समग्र घटना अपेक्षाकृत कम प्रतीत होती है, एक बार सबूतों से संकेत मिलता है कि एक विशिष्ट निर्माता का उत्पाद सीधे महत्वपूर्ण रोगी हानि से जुड़ा हुआ है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है, FDA ने नए सबूतों के लिए फर्म को सचेत करने के लिए कार्रवाई का संकेत दिया याद किया जाता है कि महिलाओं के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए वारंट किया जाता है, '' एफडीए के प्रिंसिपल डिप्टी कमिश्नर एमी एबरनेथी, एमडी, पीएच.डी. "एफडीए इस मुद्दे पर लगन से निगरानी कर रहा है क्योंकि हमने पहली बार 2011 में स्तन प्रत्यारोपण और ALCL के बीच संभावित संबंध की पहचान की थी और उस समय, रोगियों और प्रदाताओं को सूचित किया था कि स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं के लिए जोखिम है, महिलाओं में अधिक बार होता है। इस बीमारी को विकसित करने के लिए बनावट वाले प्रत्यारोपण के साथ। उस समय से, हमने जागरूकता बढ़ाने और एफडीए को सभी मामलों की रिपोर्टिंग को प्रोत्साहित करने के लिए काम किया है ताकि हम इस संभावित सुरक्षा संकेत की निगरानी जारी रख सकें। जैसा कि इस मुद्दे और विज्ञान ने विकसित करना जारी रखा है। , हम बाहरी रोगी रजिस्ट्रियों, और वैज्ञानिक साहित्य सहित डेटाबेस में रिपोर्टों की निगरानी कर रहे हैं। नए आंकड़ों के आधार पर, हमारी टीम ने निष्कर्ष निकाला कि सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए इस समय कार्रवाई आवश्यक है। हम बीआईए की घटनाओं की निगरानी करना जारी रखेंगे। -अन्य बनावट और चिकने स्तन प्रत्यारोपण और ऊतक विस्तारकों के साथ-साथ स्तन में उपयोग के लिए अन्य उपकरणों के लिए भी। यदि कार्रवाई की जरूरत है। भविष्य में, हम ऐसा करने में संकोच नहीं करेंगे जो रोगियों की सुरक्षा के लिए आवश्यक है। ”

एजेंसी के BIA-ALCL वेबपेज पर आज अपडेट की गई एक तालिका में, FDA, BIA-ALCL और 33 मरीजों की मौतों के वैश्विक स्तर पर कुल 573 अद्वितीय मामलों को प्रदान करता है, जो एजेंसी के अंतिम अपडेट के बाद से BIA-ALCL के ज्ञात मामलों में उल्लेखनीय वृद्धि को दर्शाता है। इस साल की शुरुआत में 116 नए अनोखे मामले बढ़े और 24 मौतें हुईं। विशेष रूप से, बीआईए-एएलसीएल के 573 अनूठे मामलों में, 481 को एलर्जेन प्रत्यारोपण के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है। 33 रोगियों की मृत्यु में से एफडीए आज रिपोर्ट कर रहा है, 13 रोगियों में से 12 जिसके लिए प्रत्यारोपण के निर्माता को जाना जाता है, उनके बीआईए-एएलसीएल निदान के समय एक एलर्जेन स्तन प्रत्यारोपण होने की पुष्टि की जाती है। इन मामलों में मार्च में सार्वजनिक सलाहकार समिति की बैठक के बाद से एजेंसी को सूचित नए डेटा शामिल हैं। वर्तमान में उपलब्ध जानकारी के आधार पर, नए प्रस्तुत किए गए डेटा सहित, हमारा विश्लेषण दर्शाता है कि Allergan BIOCELL बनावट वाले प्रत्यारोपणों के साथ BIA-ALCL का जोखिम लगभग BIA-ALCL के जोखिम से है, जो यू.एस.

एफडीए की वेबसाइट पर दी गई तालिका में मामलों की संक्षिप्त जानकारी के साथ-साथ स्तन प्रत्यारोपण की सतह की बनावट, निदान के समय रोगी की उम्र, अंतिम प्रत्यारोपण से निदान तक का समय, और रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को सबसे अधिक जानकारी देने के लिए अन्य विवरण शामिल हैं। इन अद्वितीय मामलों और मौतों को प्रभावित करने वाले ज्ञात कारकों के बारे में संभव है। एफडीए इन अतिरिक्त मामलों की रिपोर्ट का मूल्यांकन करना जारी रखे हुए है और यह जानकारी अगले कुछ हफ्तों में प्रतिकूल घटना रिपोर्ट के अपने डेटाबेस पर उपलब्ध कराएगा।

एफडीए ने स्तन प्रत्यारोपण की सुरक्षा और जोखिमों को बेहतर ढंग से समझने और इस क्षेत्र में अपने नियामक कार्यों को सूचित करने में मदद करने के लिए उत्पन्न सबूतों को मजबूत करने में मदद करने के लिए जनता के साथ अद्यतन साझा करने सहित (हाल ही में फरवरी 2019 और एक सार्वजनिक सलाहकार के माध्यम से) मार्च में समिति की बैठक) और एजेंसी को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को प्रोत्साहित करना। यह स्वैच्छिक रिकॉल, एकत्र किए गए डेटा की गुणवत्ता में सुधार और विश्लेषण के लिए एजेंसी के व्यापक प्रयासों का प्रत्यक्ष परिणाम है, और सभी उपलब्ध सुरक्षा जानकारी का मूल्यांकन करने के लिए FDA का चल रहा काम है।

"हम समझते हैं कि आज की खबर स्तन प्रत्यारोपण वाले कुछ रोगियों के लिए खतरनाक हो सकती है। आज जारी किए गए सुरक्षा संचार में, हम विशिष्ट स्तन प्रत्यारोपण वाले व्यक्तियों और उनके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए कार्रवाई योग्य जानकारी प्रदान कर रहे हैं। एफडीए बिना रोगियों को हटाने की सिफारिश नहीं करता है। संभावित जोखिमों के कारण लक्षण, लेकिन हम अगले चरणों पर चर्चा करने पर विचार करने के लिए रोगियों और प्रदाताओं के लिए उपयोगी जानकारी प्रदान करते हैं, "एफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक जेपी शूरेन ने कहा। "आगे बढ़ते हुए, हम इस मुद्दे के बारे में रोगियों के साथ अपडेट साझा करना जारी रखने के लिए प्रतिबद्ध हैं। हम लगातार किसी भी नई जानकारी का मूल्यांकन करेंगे और परिणामस्वरूप, अन्य स्तन प्रत्यारोपण के संबंध में कार्रवाई कर सकते हैं, अगर वारंट किया गया है। इसके अलावा, हम अपना मूल्यांकन जारी रख रहे हैं। यह निर्धारित करने के लिए कि क्या बीआईए-एएलसीएल विकसित करने का जोखिम बनावट के विशिष्ट मॉडल या सभी बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण तक सीमित है। हम महिलाओं और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को यह सलाह देते हैं कि स्तन प्रत्यारोपण का उपयोग बीआईए-एएलसीएल के विकास के जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम बनावट वाले प्रत्यारोपण से अधिक है। "

कुल मिलाकर बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण अन्य देशों की तुलना में अमेरिका में कम आम हैं और विशेष रूप से, मैक्रो-टेक्सचर्ड इम्प्लांट्स (बनावट वाले प्रत्यारोपण का प्रकार जो कि एलरगन बनाती है) पुनः यू.एस. में बेचे गए सभी स्तन प्रत्यारोपण के 5% से कम मौजूद हैं। हालांकि इस प्रकार के बनावट वाले ब्रेस्ट इम्प्लांट अमेरिकी बाजार के एक छोटे अनुपात का प्रतिनिधित्व कर सकते हैं, एलेर्गन बायोकेल टेक्सचरित ब्रेस्ट इम्प्लांट्स की निरंतर उपलब्धता रोगियों के लिए सार्वजनिक जोखिम का खतरा पैदा करती है। एफडीए द्वारा आज की कार्रवाई फ्रांस, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया द्वारा शुरू की गई अन्य कार्रवाइयों के समान है, जहां बनावट वाले प्रत्यारोपण का उपयोग बहुत अधिक है, कभी-कभी उनके बाजार हिस्सेदारी का 80% जितना अधिक होता है। इन देशों ने बाजार से कुछ बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण (एलेर्गन द्वारा बेचे गए कुछ स्तन प्रत्यारोपण सहित) को वापस बुलाने या हटाने के लिए भी पहल की है।

आज घोषित स्वैच्छिक रिकॉल के अलावा, FDA यह सुनिश्चित करने के लिए अन्य कार्रवाई शुरू कर रही है कि सभी महिलाएं जो स्तन प्रत्यारोपण पर विचार करती हैं, उनके पास स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के साथ स्तन प्रत्यारोपण के लाभों और जोखिमों के बारे में विचारशील और संतुलित विचार-विमर्श करने की आवश्यकता है। स्पष्ट जानकारी उनकी सुरक्षा की सबसे वर्तमान समझ को दर्शाती है। उदाहरण के लिए, जैसा कि पहले चर्चा की गई थी, एजेंसी स्तन प्रत्यारोपण की लेबलिंग में बदलाव के लिए सिफारिशों पर विचार कर रही है, जिसमें महिलाओं को स्तन प्रत्यारोपण के लाभों और जोखिमों पर विचार करने में मदद करने के लिए एक बॉक्सिंग चेतावनी और रोगी निर्णय जांच सूची शामिल हो सकती है।

एफडीए भविष्य के नियामक कार्यों को सूचित करने में मदद करने के लिए उपलब्ध साक्ष्य जुटाने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेगा और आश्वस्त करेगा कि महिलाओं और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को बीआईए-एएलसीएल के जोखिम के बारे में सूचित किया जाता है क्योंकि वे स्तन प्रत्यारोपण पर विचार करते हैं। इसके लिए, एजेंसी ने अनुरोध किया है कि सभी स्तन प्रत्यारोपण निर्माता प्रतिकूल घटनाओं के त्रैमासिक ट्रेंडिंग विश्लेषण प्रदान करते हैं, जिसमें बीआईए-एएलसीएल शामिल हैं, और उपकरणों और मौजूदा रजिस्ट्रियों में प्रतिकूल घटना डेटाबेस में व्यक्तिगत घटनाओं की रिपोर्टिंग की आवश्यकता होती है। एफडीए स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े जोखिमों के बारे में सभी उपलब्ध सूचनाओं का विश्लेषण करना जारी रखेगा, हमारी वेबसाइट पर प्रकाशित बीआईए-एएलसीएल विश्लेषण को नियमित रूप से अपडेट करेगा और आवश्यक होने पर और अतिरिक्त कार्रवाई करेगा।

FDA महिलाओं के स्वास्थ्य की रक्षा करने और उन्हें और उनके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को इन उपकरणों के लाभों और जोखिमों को जानने के लिए अधिक से अधिक जानकारी प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है, और महिलाओं को उनके बारे में ये महत्वपूर्ण निर्णय लेने के लिए सबसे संपूर्ण जानकारी उपलब्ध है स्वास्थ्य देखभाल।